地方械注准和国械注准区别

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地方械注准和国械注准区别

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    小悟空
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    区别在于审批与管理的不同:

    国械注准——属于第三类医疗器械,产品的注册审批都是由国家药品监督管理局管理。

    省械注准——属于第二类医疗器械,产品的注册申请由属地的省级药品监督管理局管理。

    市械备号——属于第一类医疗器械,产品的是备案制度,由属地的市级药品监督管理局管理。

    2024-10-06 09:40:06 0条评论