国械注进和国械注准有什么区别
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国械注进和国械注准有什么区别
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小悟空专业问答知识小百科评论回答如下：国械注进和国械注准都是指国家药品监督管理局发布的关于药品注册的规定和标准，但具体区别如下：
1. 国械注进是指国家药品监督管理局发布的药品注册申请的技术要求、审评标准、流程等规定，主要针对药品注册申请人。
2. 国械注准是指国家药品标准的制定和发布，主要涉及药品的质量标准、检验方法、用法用量等方面，包括药品注册前的药品标准制定和药品注册后的药品标准修订。
综上所述，国械注进是药品注册申请的技术要求和审评标准，而国械注准是药品的质量标准和检验方法等规定。两者紧密相关，但具体内容不同。
国械注进和国械注准有什么区别
国械注进是医疗器械的注册证的前三部分，表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械，是指进口。国械注准是“国”指中国境内，“械”代表医疗机械，“准”代表境内医疗器械，医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分，是批准医疗器械进入市场销售，使用的法定证明文件，相当于身份证号码。
2023-12-23 13:36:03 0条评论