很多朋友对于药品首营资料包括哪些和药品首营资料包括哪些方面不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!
销售药品需要医药公司的首营资料包括什么?
首营包括首营企业和首营品种。
首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。同意供需关系后,还要签订:质量保证协议书。
首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。所以首营品种的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产许可证、营业执照、GMP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。同意供需关系后,还要签订:质量保证协议书。该药品的生产批准证明文件(既批准文号复印件)、该药品的质量标准复印件、该药品检验报告书(该有红章的复印件)、该药品的小包装、标签、说明书(原件)。最后进货时随货同行的该药品本批号的药品检验报告书复印件(盖红章)。
以上是GSP认证规定的有关资料,是法定的。
不是法定需要的资料,但有的地区还规定需要 组织机构代码证、税务登记证复印件、供货单位质量体系调查表、药品生产、批发企业的随货销售凭证样式(加盖企业公章及随货章),药品生产、批发企业与销售人员签订的劳动用工合同复印件,销售人员上岗证等等。
一般要办理药品首营都需要哪些材料?
生产许可证,税务登记证,法人代表,药品注册证,GMP证书,药品批件,质量标准,省检报告,厂检报告,价格批文,商标注册证,组织机构代码,内包装说明书,以上需加盖红章,
首营资料是什么意思?
首营资料指根据GSP要求向销售方提供的医药商品的资料,一般包括企业资质资料和产品资料。
生产企业首营资料:
1、企业法人营业执照;
2、药品生产许可证;
3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产质量管理规范);
4、中华人民共和国组织机构代码;
5、税务登记证;
6、年纳税报表;
7、企业质量情况调查表;
8、质量保证协议书。
首营企业和首营品种质量审核的规定
1、首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度,企业在签订首次经营品种进货合同后,应填写《首营企业和首营品种审批表》,并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。
2、质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。
3、对首营企业和首营品种进行质量审核时,应按GSP的规定向供货方索要有关资料。
4、药品验收人员在验收首次经营品种时,应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书,并按要求进行验收。
5、对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时,由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证,以确保药品质量。
6、做到首营企业、首营品种记录,并建立档案。
OK,本文到此结束,希望对大家有所帮助。